2019医械人不开心指数报告-迈德微创（天津）医疗器械有限责任公司

2019医械人不开心指数报告

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2020-03-11

【摘要】：在这一年里，国家频频出手高耗管理，又是顶层设计的改革方案，时间表细致，涵盖面也特广，涉及高值医用耗材编码编制制定、高值医用耗材基本医保准入制度、2019年年底取消医用耗材加成、医保支付方式改革等等，“权威大v”央视新闻、新华社紧随其后，几番报道......

2019年是医疗器械政策和集采的变革年

山雨欲来风满楼。

在这一年里，国家频频出手高耗管理，又是顶层设计的改革方案，时间表细致，涵盖面也特广，涉及高值医用耗材编码编制制定、高值医用耗材基本医保准入制度、2019年年底取消医用耗材加成、医保支付方式改革等等，“权威大v”央视新闻、新华社紧随其后，几番报道......

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以炎热的6月为起始点，短短半年时间内，耗材集采以前所未有的频次屡屡出现在“国字头”文件中，医用耗材整治风潮在全国掀起。

地方也“闻弦而知雅意”。早在中央已达成共识并下发改革方案之前，江苏安徽两省就一马当先，率先开始试点。

6月21日，《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》发布，确定了骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材带量采购，采购量不低于2018年度该产品使用量的80%，且必须零差价销售。8月初，安徽省进行集采。其中骨科脊柱类产品有11家企业中标，包括大博医疗、山东威高骨科材料股份有限公司、美敦力等。据安徽省医药集中采购服务中心称，在此次集采中，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。

7月24日，江苏省医保局下发了《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》，明确对血管介入类等高值医用耗材品种年度总采购量的70%，采取“联盟采购，以量换价”的形式，且可以预付30%货款。9月底，江苏又进行了第二轮包括眼科人工晶体类、血管介入球囊类以及骨科人工髋关节类在内的三类高值医用耗材带量采购。从谈判结果来看，爱康医疗旗下北京爱康宜诚医疗器材有限公司有人工髋关节产品中标。根据江苏医保局公布的数据，在此次集采中，骨科人工髋关节类平均降幅为47.2%，最大降幅76.7%。

11月25日，北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局联合发布《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见的通知》，以人工晶体三地公立医院60%的使用量，邀请相关企业进行申报。12月26日，天津市医保局组织全国九个省、直辖市（北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东）药械招采负责人召开联和耗材带量采购座谈会。

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信息来源：智采器械信息网PPT 风云药谈整理

由此，继国务院和国家医保局系列发生后，耗材领域将开启一轮波澜壮阔的降价洗牌潮。

2019年是国产医疗器械起飞年

也是在这一年，国产器械迎来“春风化雨”的政策暖心，从中央到各省市鼓励医疗器械采购国产优先，从研发到审批，比如医械创新奖励千万现金，医疗器械注册人制度（截止目前，通过注册人制度获批的均为II类器械，业内人士都在等待着第一个III类器械，如何可以享受政策红利的方式准入市场）等等从采购到进院，比如从不收增值税，提高创新产品的政府采购比例等等，不一而足，国产优先的调子又响又亮！

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还有科创板也涌现了大批小而美的医疗器械企业，在2019年3月3日发布的《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》中可以看到，生物医药成为重点推荐的七大领域之一，其中就提到高端医疗设备与器械及相关技术服务领域。同时，医疗器械企业细分领域众多，包括高值耗材、IVD、家庭护理等领域，在科创板受益显著。

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2019年是国产医疗器械并购小年

与2018年相比最大单50亿美元（约345亿元）前十上榜案例的总交易额达1035亿元相比，2019年是医疗器械并购小年。

1月9日，新华医疗境外全资子公司华佗国际发展有限公司拟以人民币12.34亿元的价格向华检医疗控股有限公司，转让其控股子公司威士达医疗有限公司60%的股权。

2月26日，深圳市理邦精密仪器股份有限公司以自有资金的方式收购Edan-Messer Diagnostics Limited所持有的深圳理邦梅塞尔诊断有限公司100%的股权，总值约8.904亿元人民币。

6月18 日，蓝帆医疗（SZ.002382）公司和数位高管联合出资10,160万元入股人工心脏研发企业苏州同心医疗器械有限公司（以下简称“同心医疗”）。

7月8日，振德医疗及其联合公司以1005万英镑价格收购英国Berendsen Healthcar的耗材业务。

10月31日，鱼跃医疗以3742万元收购苏州六六视觉科技股份有限公司95.95%的股份，本次交易完成后，六六视觉将成为鱼跃医疗控股子公司。

结语

耗材2020将驶往何处，业内对此是“仁者见仁，智者见智”。但我相信，属于国产的机会大概率是越来越多，当然这也有前提，可能大家要加大研发及产品品质管控等各项的给分权重，降低销售能力项的权重。